灭菌医疗的产品有效期验证/实时老化试验和加速老化试验

富港包装检测紫会。
灭菌医疗的产品有效期验证/实时老化试验和加速老化试验
所以:
加速老化试验的同时要做实时老化试验。待自然放置的样品达到规定的有效期时,进行各种性能试验,从而最终确定产品的有效期。
放置过程的最好选取有代表性的时间节点进行测试,若只做最终时间的测试,验证过程中风险较高。
注意的是:灭菌前5年有效期不能等同于灭菌前2年加灭菌后3年的材料有效期。应考虑材料在正常使用中可能发生的变化,分别确定灭菌前和灭菌后的有效期。

在医疗包装材料验证过程中,大量的试验是必需的。其中,验证材料准备、验证资源支持、验证样本来源、验证样本的退回地点、验证机构(富港检测技术有限公司)、验证结果、验证记录、样本可追溯性等是保障验证可靠性的必要条件,按照相关标准测试是保证数据的准确性的重要条件。

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